TxCell annonce l’enregistrement de son document de base auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) dans le cadre de son projet d’introduction en bourse sur le marché règlementé d’Euronext à Paris
lundi 17 mars 2014, par Bourse Tendance
TxCell, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs), pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd’hui l’enregistrement de son document de base auprès de l’Autorité des marchés financiers (« l’AMF ») sous le numéro I.14-008 en date du 13 mars 2014. L’enregistrement du document de base constitue la première étape du processus d’introduction en bourse de TxCell sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, sous réserve des conditions de marché et de la délivrance par l’AMF d’un visa sur le prospectus relatif à l’opération. Le document de base de TxCell est disponible sur les sites Internet de la société (www.txcell.com) et de l’AMF (www.amf-france.org), ainsi que sans frais et sur simple demande au siège social de la société TxCell -* Les Cardoulines, Allée de la Nertière, Sophia Antipolis, 06560 Valbonne.
La société attire l’attention du public sur le Chapitre 4 « Facteurs de risques » figurant dans le document de base enregistré auprès de l’AMF.
Une innovation de rupture dans les maladies auto-immunes : éduquer les lymphocytes T régulateurs
Forte de 105 brevets délivrés, TxCell a développé une nouvelle génération de thérapie cellulaire dédiée au traitement des maladies auto-immunes inflammatoires en éduquant ex-vivo les propres lymphocytes T régulateurs (Treg) des patients. Les Treg disposant naturellement d’une capacité anti-inflammatoire, TxCell a développé une technologie permettant de leur « apprendre » à reconnaître spécifiquement un antigène présent au niveau du site d’inflammation pour s’y activer efficacement, de façon très ciblée et sans les effets de résistance inhérents aux traitements habituels qui finissent par devenir inefficaces. Une thérapie cellulaire économiquement viable L’avantage de la technologie de TxCell repose sur son processus de production rendant pour la première fois économiquement viable une thérapie cellulaire personnalisée. L’éducation des Treg s’effectue en effet en une seule et unique fois à partir d’un simple prélèvement de sang du patient. La quantité de Treg « éduqués » étant très importante, ceux-ci sont donc congelés pour servir de traitement au patient pendant plusieurs années. Le coût de production étant amorti dès la première année de traitement, ce processus de production apporte une grande originalité au business model de TxCell.
Un 1er marché ciblé évalué à environ 3 milliards d’euros : les patients réfractaires de la maladie de Crohn
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique de l’intestin particulièrement invalidante causant à la fois une grande souffrance physique mais aussi une désocialisation des patients du fait des nombreuses contraintes engendrées au quotidien. La maladie de Crohn touche plus d’un million de personnes2 , dont certaines sont « réfractaires » à tous traitements, représentant un nombre estimé de patients de l’ordre de 80 000 à 100 0002. C’est à ces patients dit « réfractaires » que la technologie développée par TxCell s’adresse en priorité et pour lesquels les premiers résultats cliniques obtenus se sont révélés très convaincants, tant en termes d’efficacité, que de tolérance. Ce segment de marché adressé par le produit OVASAVE® de TxCell représente un potentiel de marché d’environ 3 milliards d’euros.
Un partenariat stratégique majeur avec un grand laboratoire pharmaceutique
TxCell dispose déjà d’un partenariat stratégique avec le laboratoire suisse Ferring International Center (Ferring), un acteur majeur de la pharmacie et des traitements contre les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Ce partenariat d’une valeur potentielle de 76 millions d’euros plus royalties et soumis à franchissement d’étapes inclut notamment, sous réserve des résultats de Phase IIb d’OVASAVE®, le financement de la Phase III et la mise sur le marché de ce produit par Ferring. Des capacités de production déjà existantes Pour soutenir le développement de sa thérapie cellulaire de nouvelle génération et exploiter au mieux son business model, TxCell s’est d’ores et déjà dotée de sa propre unité de production de thérapie cellulaire, basée à Besançon, ayant obtenu auprès de l’ANSM (agence française du médicament) le statut d’établissement pharmaceutique qui lui permet de produire des thérapies cellulaires expérimentales. TxCell dispose également d’un processus industriel de production breveté.
À propos de TxCell
TxCell SA, spin-off de l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) est basée dans le parc technologique de Sophia-* Antipolis, Nice, France. Elle développe des immunothérapies cellulaires personnalisées pour traiter les maladies inflammatoires et autoimmunes chroniques et sévères, présentant un besoin médical non satisfait. TxCell utilise une plateforme technologique unique et propriétaire basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs spécifiques d’antigène (Ag-Tregs). La société a finalisé une étude clinique de phase I/IIa pour le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn réfractaires aux traitements existants, qui montre une bonne tolérance et des signaux positifs d’efficacité. TxCell prévoit de débuter un essai clinique de phase IIb dans la même population de patients.